星期二, 6 月 28, 2022

健康醫療網》莫德納疫苗試驗出爐 12-17歲青少年安全有效 – 自由評論網

最新的臨床試驗結果宣佈,莫德納疫苗在12至17歲青少年中證實安全有效,預計在六月初向美國食品藥物管理局等機關提出申請,如果獲得授權後使用,莫德納疫苗將是輝瑞疫苗之外第二個對年輕族群有效的疫苗。

莫德納疫苗。(法新社)

美國藥廠莫德納在本週二(25日)最新的臨床試驗結果宣佈,莫德納疫苗在12至17歲青少年中證實安全有效,預計在六月初向美國食品藥物管理局等機關提出申請,如果獲得授權後使用,莫德納疫苗將是輝瑞疫苗之外第二個對年輕族群有效的疫苗。

莫德納疫苗試驗 12-17歲安全有效

根據美國製藥公司莫德納的研究報告,一共招募3732名12歲至17歲的青少年受試者,三分之二接受疫苗組,三分之一接受安慰劑組。初步研究發現,在接種兩週以後,接受安慰劑的組別出現四例的新冠病例,而接受疫苗的組別,則沒有任何新冠病例,依據莫德納的病例定義,其臨床試驗的表明對有新型冠狀病毒的防護效力達100%。

疫苗副作用 手臂酸痛、頭痛、疲勞和發冷

研究發現,該疫苗在青少年與成人都有暫時性副作用,最常見的是手臂酸痛,接種第二劑還有頭痛、疲勞和發冷症狀,迄今尚未出現任何重大安全問題。預計在六月初將研究試驗結果提交給美國食品藥物管理局等單位,希望能獲得緊急授權使用。

持續追蹤後續 確保安全有效性

該藥廠有特別說明,他們將對所有受試者進行一年的追蹤,以評估其長期保護和安全性。因此,這些數據可能會根據正在進行的數據過程中發生更改。此外,今年輝瑞和莫德納藥廠都有開始對6個月到11歲兒童進行研究,但是測試劑量更加複雜,不同於青少年與成人接受相同的劑量,專家希望能在秋天看到相關成果。

參考資料:

Moderna Announces TeenCOVE Study of its COVID-19 Vaccine in Adolescents Meets Primary Endpoint and Plans to Submit Data to Regulators in Early June

Moderna vaccine safe and highly effective in kids ages 12 to 17, company says

本文經授權轉載自健康醫療網:林渝樺-莫德納疫苗試驗出爐 12-17歲青少年安全有效

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