星期六, 10 月 1, 2022

自由廣場》次世代疫苗知多少?

◎ 許英昌

今年春天Omicron BA.4及BA.5突變株已取代BA.1,成為主要流行株。八月十五日,英國首先核准莫德納針對Omicron BA.1的疫苗,八月卅一日美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權予莫德納及輝瑞-BNT的BA.4/BA.5疫苗。

新型追加劑有兩種,英國及美國分別核准對抗BA.1及BA.4/BA.5的疫苗。內含病毒表面棘狀蛋白的mRNA,一半含原始株,另一半含BA.1(或BA.4及BA.5)棘狀蛋白的mRNA,故稱為二價疫苗。由於劑量比先前疫苗低,故稱為追加劑,給已打過三劑疫苗者使用。

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次世代疫苗有什麼奧妙?第一、目前僅有BA.1追加劑的人體試驗數據,此追加劑產生的副作用和原始株疫苗類似,包括施打部位的疼痛等,並能產生針對原始株及Omicron BA.1的抗體反應,並指出BA.1疫苗也能產生明顯對抗BA.4及BA.5的抗體反應,儘管它的效價低於對BA.1。第二、對於BA.4及BA.5的追加劑,六月在FDA會議中,藥廠僅提供動物實驗的數據。輝瑞比較老鼠打第三劑BA.4/BA.5和打第三劑原始株追加疫苗的結果,前者能增加對抗BA.1、BA.2、BA.2.12.1、BA.4及BA.5的抗體反應,並表示將於九月開始BA.4及BA.5疫苗的臨床試驗,以獲FDA全面核准。未來將以測量受試者體內抗體量為主,而非如先前看疫苗對抗感染的效率。

科學界也持續關心以下議題:第一、目前仍缺乏BA.4及BA.5疫苗的人體臨床試驗數據,是否安全?相關單位表示,每年秋冬流感流行,除非藥廠顯著改變製程,否則重新配置的疫苗,不必進行新的臨床試驗;同時盡快提供次世代疫苗是一道德上的問題。其次、為何二價疫苗仍包括原始株?輝瑞表示一價專一性疫苗,引發抗體反應甚於二價;其他學者則認為,一價或二價疫苗沒有多大差異。強調下一波突變株,若在演化樹上較接近原始株時,二價疫苗就有其意義。第三、科學家也發現,施打僅含原始株或突變株的追加劑時,能增加保護率達八十五%及九十%,兩者效果不相上下;而後者產生抗體量,則比前者高一點五倍。

總而言之,大藥廠即時開發新疫苗以對抗Covid-19,乃史無前例。BA.1和BA.5疫苗更不相上下,國人無需擔憂。未來次世代疫苗將如雨後春筍般出現,提供人類對抗Covid-19新希望。

(作者是中正大學生物醫學科學系兼任助理教授)

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