星期日, 9 月 25, 2022

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自由開講》柯市長 您也錯了 – 自由評論網

王亞力 前芝加哥榮民醫院加護病房主任謝醫師,2/6在自由評論寫道:「黃副市長,妳錯了」無獨有偶,筆者在這裡也要說:「柯市長,您也錯了。 」 柯市長前日說:「高端疫苗目前還沒有拿到世衛組織認證,卻已經在接種,就像還在醫學院唸書當實習生,還沒有考到醫師執照,就開業執行醫療業務,也許醫術不錯,但終究是密醫,上法庭必敗」。他應該是聽到宏都拉斯總統確診,賴副總統打了高端疫苗,目前卻無感染跡象,有感而發。但陳時中部長說,這樣的講法有點奇怪。請繼續往下閱讀... 首先,柯市長知不知道BNT及莫德納疫苗,在中國都沒有得到認證?中國算不算是國際大國?當然是。這樣說來BNT、莫德納也是沒有得到認證的「密醫」?市長卻大力推銷。 目前中國政府核准緊急藥證的疫苗只有六種,全部都是其國產製品(四種是滅活疫苗,一種腺病毒載體疫苗,一種次單元蛋白疫苗)。中國的民眾並沒有歐美疫苗(AZ、BNT、莫德納、嬌生)可打。最近開始要進行的22種疫苗實驗計畫,才剛把RNA疫苗(如BNT)加進去,但要認證還早得很。 台北市長柯文哲。(資料照)台灣的醫療及生技,一向在亞洲、在世界都是名列前茅。包括柯市長在內的許多醫師,發展領導尖端醫療技術,都吸引很多國家到台灣來觀摩,例如柯市長的葉克膜就指導了很多中國的醫師。許多人從國外趕回台灣治病,都說台灣醫師醫術先進高超,令人放心。但,為什麼台灣生物高科技人才、做出的疫苗,突然會讓柯市長以及許多藍營人士不放心?而且再三詆毀,不遺餘力? 高端申請緊急藥證的文件,提出科學證據怕不有數千頁之多,太專業、學問太深了,老實講、一般的醫師完全看懂的應該很少,很久沒有在醫院工作、而且不是內科系統的柯市長,應該看都沒看過,這樣來批評高端一、二劑效果沒有根據,是政客的態度?還是醫療工作的態度?據去年12/21路透社報導,世衛組織公佈,建議次蛋白疫苗可在高危險群甚至孕婦,作為第三劑的加強劑。過年前1/18部桃醫院一項實驗,發表在國際資料庫medRxiv,證明兩劑AZ疫苗後,追加第三劑高端一個月後,對Omicron 中和抗體增加了5.7倍。柯市長說高端第三劑,沒有實驗沒有報告,究竟是根據什麼? 台灣食藥署去年已給予高端疫苗合格的緊急藥證(EUA、也就是一般人所謂的認證),另有七個國家核可高端緊急藥證或入境認可,即貝里斯、帛琉、紐西蘭、愛沙尼亞、印尼、泰國、索馬利蘭。高端的巴拉圭第三期實驗已收案,血清樣本送回台灣,據說再過幾個月就會發表報告。上市短短半年,這些已經是不錯的成績,甚至已進一步被挑選進入世衛組織的團體實驗「甄試」。大家何妨再忍耐一段時間,陸續靜待公布結果。 新冠疫苗認定,全世界都是由各國的食藥署評估,如有醫療問題,最後負責的是給予緊急藥證的該國政府,法院並無裁量能力,根本沒有什麼上不上法庭、或勝敗訴的問題。台灣的食藥署已經發給高端合法緊急藥證,這就是正式的執照,就跟在醫院治療病人的任何藥物一樣,也跟醫師所拿到的醫師執照一樣,都是大眾該信任的,在這樣狀況下,為什麼還要說高端是「密醫」、非法?那麼中華民國是「密中央政府」,而台北市政府是「密市府」?柯市長是「密市長」? 其次,由世衛組織秘書處主導的SRA(Stringent Regulatory Authority)小組,目前選了8種代表性的認證疫苗,即英國AZ,美國莫德納、輝瑞-BNT、嬌生、Novavax ,中國國藥、科興,印度國產科瓦克辛。不過,大家都知道世衛秘書處跟中國關係密切,印度是疫苗大國。而中國、印度人口眾多,使用疫苗的人數、普遍性、方便性、價格,絕對是認證的標準之一。事實上歐盟的旅行認證,也只承認世衛前五種,並沒有照單全收。 全世界疫苗將近百種,各國陸續都還在研發新的,這麼多不同的疫苗,世衛不可能像老師檢查學生作業一樣,一種一種去認證,說你這個好、你這個不行。世衛沒有這個義務、老實說也沒有這個權利。而且地球上這麼多國家,不可能每一國家都「只使用」世衛認證的八種疫苗,因為那絕對、絕對不夠分配、絕對全世界搶翻天。 全世界疫苗將近百種,各國陸續都還在研發新的,這麼多不同的疫苗,世衛不可能像老師檢查學生作業一樣,一種一種去認證,說你這個好、你這個不行。世衛沒有這個義務、老實說也沒有這個權利。圖為世衛組織秘書長譚德塞。(法新社) 其實說穿了,沒有一個疫苗是絕對安全、也沒有一個疫苗絕對有效。認證又怎麼樣?每種疫苗還不是都有突破性感染?每種疫苗也都有副作用。心肌炎、心包膜炎、血栓、過敏都是常會聽到的,只不過利大於弊。由於絕大多數疫苗都是可以預防重症,所以確也都有存在的必要。 台灣根本不是世衛組織的成員,你要叫世衛優先認證台灣生產的疫苗,真的是「卡早睏、卡有眠」咧,何況台灣使用疫苗的人數,在全世界只是滄海一粟。若是照柯市長的「規定」,不能用自己的,只能使用聯合國認證的疫苗,則台灣到時搶不到進口疫苗,就只能任人宰割了。而為了防止這種狀況的發生,不正是台灣發展國產疫苗的主要目的嗎? 第三,中華民國在1971年退出聯合國,除梵蒂岡外(教宗國家不參與政治),中華民國台灣目前是全世界唯一被拒於聯合國門外的國家。從實務上而言,聯合國及地球絕大多數國家「不認證台灣」已經五十年了。世界衛生組織WHO也一再駁回我國入會申請,甚至連大會WHA也不准許參加。照柯市長的說法,「中華民國沒有被認證」,所以是密醫政府?「上法庭必敗?」這樣講,全國民眾應該都聽不下去了。如果說中華民國還有十四個邦交國認證,那麼高端目前也有七個國家認證啊。 中華民國已經五十年沒有得國際認證,都還活得好好的。高端疫苗上市半年,世界衛生組織還沒有給予認證(我們不是會員國,機會應該很少),那也不是什麼了不得的事情。 只要台灣的醫療專家認為高端疫苗效果不錯、也安全,可以保護國民健康,就准許在台灣施打,並給臨時藥證,這本就是一個主權國家應有的執政權限,讓想打的人去打,這干其他國家或世衛組織什麼事?而不想打高端疫苗的人,在旁邊說風涼話做什麼?就因為台灣沒有「照規定」使用世衛組織認證的疫苗、要去聯合國控吿蘇院長、陳部長?把他們捉去國際法庭,讓他們「法庭必敗」?世衛會有這樣的規定?真是癡人愛說笑。 最後,筆者要強調的是(以下會講得囉唆一點,耐心看了就會懂),很多醫療專家,已經講過好幾次,「世界上根本沒有疫苗國際認證」這回事。但藍白營人士,偏偏就置之不理、偏偏故意不想去了解。講到「國際認證」,講到「三期試驗」,就像乩童中邪一樣跳起來。 疫苗等同藥品,藥品要合法在各國上市,事前必須都要由各國審核,並給「正式藥證」full licensed 。但新冠肺炎是具威脅的新型感染症,兩年以前世界主要的醫學專家,匆忙緊急研發,幾個月內就趕出疫苗,全部沒能循正常程序,每一種疫苗都是「未做完三期試驗」就趕鴨子上架,所以才有各國政府視其需要而發給「臨時緊急藥證」(EUA)的權宜措施。這種藥證,是隨時可以被取消的。理論上應該算是一種非法,不過為救命也管不了了。 後來至少有10個月以上,世界上所有的疫苗都是如此「非法」,但大家仍都打得強強滾,直到去年底才有美國輝瑞疫苗以Comirnaty...

健康醫療網》莫德納研發新加強劑專門針對Omicron 舊的還有效嗎?

莫德納製藥公司於1/26宣布,首名臨床試驗志願者已接種正在進行二期臨床試驗的新型新冠疫苗追加劑,該追加劑為針對Omicron變種病毒株所研發。莫德納指出,此新型加強劑二期試驗預計收案600人,分別在美...…

健康醫療網》打疫苗出現不良反應 如何通報、申請救濟?一次搞懂 – 自由評論網

因施打疫苗產生的不良反應,要尋求「預防接種受害救濟」的幫助,因此請撥打1922專線,向地方衛生局或疾病管制署諮詢。 打疫苗若出現不良反應,如何通報及申請救濟?圖為疫苗接種示意圖,人物與本文無關。(資料照) 27歲馬姓男子於去(2020)年10月底,接種第一劑BNT疫苗後引發血管炎,住院治療與檢查將近兩個禮拜,不僅造成工作停擺,還須負擔不少醫藥費用,隨著Omicron變異株入侵本土,第三劑疫苗也開放施打,根據衛生福利部疾病管制署公告的資料,截至2022/1/6,台灣疫苗接種後不良事件通報累計總數為15,856(如圖1),馬男至今連第二劑BNT卻還不敢打,令人擔憂疫苗不良反應萬一再度發生,究竟可以如何尋求幫助?可以申請救濟嗎?以下整理解答。 Q:什麼是疫苗不良事件?什麼情況可以通報?請繼續往下閱讀... 萬一民眾接種疫苗後引發嚴重的不良反應,根據衛生福利部疾病管制署公告的資料顯示,民眾於接種疫苗之後,任何時間出現身體上的不良情況,即使不確定是否為疫苗所導致,但是也沒有其他明確原因可解釋,因此懷疑或無法排除與接種疫苗的關聯性,就可通報疫苗不良事件。另外,婦女懷孕或哺乳期間接種疫苗後,若胎兒或嬰幼兒發生不良事件,且懷疑或無法排除與疫苗接種的關聯性,就可以通報。 Q:疫苗接種後死亡不良事件的通報原則? 當懷疑個案的死亡是疫苗不良事件所造成時,就可以通報。若一開始通報時非死亡案例,但後續個案死亡且懷疑與疫苗不良事件有關,則可將不良事件嚴重性變更為「死亡」。不過,當個案在接種疫苗後死亡,但不懷疑死亡與疫苗不良事件相關時(如:因交通事故死亡、死於既有疾病等),或者胎兒因先天異常而自發性流產或進行人工流產,請勿通報。 Q:如何進行通報? 疫苗不良事件通報,須經由一般醫療人員、合約醫療院所或基層預防接種人員,並於TCDC疫苗不良事件通報系統(VAERS)進行填報。 圖一:截至2022/1/6,台灣疫苗接種後不良事件通報累計總數為15,856。(資料來源:衛生福利部疾病管制署) 疫苗不良事件要申請「預防接種受害救濟」 非藥害救濟 若民眾因接種疫苗產生不良反應,想要申請救濟,要向哪一個單位諮詢,才不會耽誤申請時間呢?首先,要先搞懂「藥害救濟並不等於預防接種受害救濟」,兩者所屬的主管機關不同,「預防接種受害救濟」中央主管機關為衛福部疾病管制署,藥害救濟則屬於衛福部食品藥物管理署。若是施打疫苗,因而產生的不良反應,要尋求「預防接種受害救濟」的幫助,因此請撥打1922專線,向地方衛生局或疾病管制署諮詢,且請申請期限為受害情事日起2年內;或自受害發生日起5年內。 相較國外不良反應通報數 台灣偏低 台灣目前接種疫苗的不良反應狀況究竟是多是少?衛福部疾病管制署提供的資料中,台灣與國外通報數相比並沒有比較高。與加拿大相比,AZ疫苗通報率為每百萬劑 8.9 件、台灣為每百萬劑 1.5 件;莫德納(Moderna)疫苗通報率為每百萬劑10.0件、台灣為每百萬劑1.4件;BioNTech疫苗通報率為每百萬劑12.7件、台灣為每百萬劑 0.3 件。 而目前死亡案件分析結果中,疫苗接種前後的臨床症狀、不良事件和死因有特定或異常的模式。此外,不分疫苗廠牌,各年齡層男性與女性所通報死亡事件數皆未高於預期死亡事件數。衛福部疾病管制署指出,綜合目前疫苗不良事件通報資料評估結果,尚未觀察到須立即採取相關措施的安全疑慮。 資料來源: 衛生福利部疾病管制署 聰明用藥健康吃(藥害救濟基金會)臉書粉絲專頁 本文經授權轉載自【健康醫療網】記者楊艾庭 打疫苗出現不良反應...

自由開講》談新冠疫苗添加「石墨烯」的謠言

陳逸南 依8月10日自由時報A3「謠言終結站」報導,新冠疫苗含石墨烯? 查核中心:錯誤訊息。網傳內容:所有新冠疫苗的成分都含石墨烯,不應被打入人體。 此項網傳內容是毫無科學根據的「假消息」,在...…

健康醫療網》還在觀望AZ疫苗嗎? 感染科醫師破解迷思 – 自由評論網

提醒民眾勿存有抗體濃度迷思,最重要是減少感染及預防重症的效果,現在市面上的疫苗效果都相當好,我們不知道是疫苗先來還是疫情先到,最好的疫苗就是你所能打到的疫苗。 還在觀望AZ疫苗嗎?感染科醫師破解迷!(資料照) AZ疫苗先前受到血栓及不良反應事件影響,許多人仍抱持著觀望的態度。嘉義長庚感染科主任黃琮輿醫師指出,接種新冠疫苗的利大於弊,如果擔心身體虛弱會有承受不住,現場有醫師會審慎評估是否適合接種。新竹馬偕小兒感染科主任林千裕醫師表示,施打新冠疫苗有很多好處,現在有疫苗就趕緊施打,最重要是減少感染及預防重症的風險。 死亡率高的錯覺 AZ疫苗真的不安全嗎? 針對AZ疫苗血栓問題。林千裕醫師提到,後來研究發現,發生血栓與血小板低下的發生率極低,「歐洲通報大約每10萬人會有1位,比例遠比感染新冠病毒造成的血栓風險低出許多,就算疫苗造成血栓,使用免疫球蛋白等藥物治療,大多恢復良好。」請繼續往下閱讀... 至於疫苗施打死亡率增加問題,林千裕醫師解說,應與接種者本身情況有關,最早可以施打的AZ疫苗是從高危險族群開始施打,而年齡是死亡率的重要指標。根據內政部統計,70歲的死亡率較60歲以上的死亡率增加1倍,70歲到80歲又增加3倍,因此施打高齡族群,不管是各種原因造成死亡都會預期比年輕人高很多,也因此會有接種AZ疫苗死亡率較高的錯覺。 看待不良事件與疫苗有沒有關係,林千裕醫師表示有幾個判斷標準,第一是「時間性」:即多久發生這些事情?比如血栓在施打完後四天到三個禮拜之間較可能發生。第二是「文獻資料報導案例」:若有血栓案例應謹慎地研究相關性,並針對重症患者死亡考慮解剖釐清相關原因,並用大數據來分析施打族群的不良事件發生率,跟背景值做比較。 AZ疫苗的價格親民 有效性會打折扣嗎? 關於AZ的新冠疫苗價格親民的價格問題,有民眾因為AZ疫苗的價格便宜而質疑其效果。對此,黃琮輿醫師澄清,AZ疫苗的研發者非常佛心,有感於疫情嚴峻,牛津大學用無償的方式將技術轉給AZ藥廠,並沒有收取任何費用。且AZ疫苗不同於輝瑞與莫德納疫苗需要以冷鏈技術保存,它可以在室溫下保存,所以省下很多冷鏈與運送的成本費用。 黃琮輿醫師釋疑,目前AZ疫苗是全世界施打國家數最多的疫苗,而普遍施打成本也會下降。如果只是以價錢較低則認為效果不佳,黃醫師強調這樣說法不公平,這是希望在新冠疫情期間以非營利的方式提供疫苗,讓疫情能夠快速穩定。 有施打疫苗最重要 早日達成群體免疫  很多人擔憂AZ的抗體濃度沒有mRNA高,黃琮輿醫師反問「中和抗體比較低就沒有保護力嗎?」,「中和抗體多高才有保護力,尚待研究證實」,每個人都是獨立的個體,疫苗產生的抗體濃度會有個別差異;再者,接種疫苗是為了預防感染後的重症及死亡。站在群體免疫的觀點,有更多人接種疫苗台灣才會安全。 林千裕醫師補充,雖然抗體濃度高有足夠的保護力,但最重要的是在遇到病毒時,會不會被感染,是否產生嚴重的併發症、致死風險等。提醒民眾勿存有抗體濃度迷思,最重要是減少感染及預防重症的效果,現在市面上的疫苗效果都相當好,我們不知道是疫苗先來還是疫情先到,最好的疫苗就是你所能打到的疫苗。 黃琮輿醫師提醒,新冠疫情肆虐期間,施打疫苗是保護自己及家人的最佳方式。在未來的生活,我們要學習與病毒相處。能夠打的疫苗就是好疫苗,即便接種疫苗可能會遇到副作用,但大多數的副作用兩天內會緩解,施打新冠疫苗的利是遠大於弊。若民眾擔心身體比較虛弱,現場醫師會謹慎評估,施打第二劑時也會詢問第一劑接種狀況,針對民眾問題說明及協助。 林千裕醫師呼籲,即使打完疫苗後,仍要繼續保持戴口罩、勤洗手、保持社交距離等防疫措施。 本文經授權轉載自健康醫療網 記者林渝樺外電報導:還在觀望AZ疫苗嗎? 感染科醫師破解迷思_ ...

自由開講》與歐巴桑談新冠疫苗

王英明 為覓食不得不上市場,遇見久違的賣菜歐巴桑,纏著我問一些問題。在保持社交距離狀況,我用口語化、容易聽懂的內容回答如下: 1)看新聞說,「也記」(AZ) 疫苗保護效果比「莫德納」差好...…

科技大觀園》檢測、治療、疫苗——科學家抗疫總動員

李宗祐/科技大觀園特約編輯 (編按:文章發表時間 2020.03.27)「你問大流行會不會來?我覺得會、一定會!」世界衛生組織(WHO)於2020年3月11日宣布COVID-19(2019年冠狀...…

自由開講》謊言講三次就會變成真,認知輿論戰早已開打!

樹新板 14個在野黨的縣市首長,成立抗疫聯盟,抱怨政府的疫苗來的太慢,太少,嚷著要跳過中央自行采購疫苗。基於2022選舉考量,她們此刻的倡議可以理解。但當綜藝教母及長期關懷弱勢兒童的知名教授,也跪...…

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