星期二, 7 月 5, 2022

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自由開講》柯市長 您也錯了 – 自由評論網

王亞力 前芝加哥榮民醫院加護病房主任謝醫師,2/6在自由評論寫道:「黃副市長,妳錯了」無獨有偶,筆者在這裡也要說:「柯市長,您也錯了。 」 柯市長前日說:「高端疫苗目前還沒有拿到世衛組織認證,卻已經在接種,就像還在醫學院唸書當實習生,還沒有考到醫師執照,就開業執行醫療業務,也許醫術不錯,但終究是密醫,上法庭必敗」。他應該是聽到宏都拉斯總統確診,賴副總統打了高端疫苗,目前卻無感染跡象,有感而發。但陳時中部長說,這樣的講法有點奇怪。請繼續往下閱讀... 首先,柯市長知不知道BNT及莫德納疫苗,在中國都沒有得到認證?中國算不算是國際大國?當然是。這樣說來BNT、莫德納也是沒有得到認證的「密醫」?市長卻大力推銷。 目前中國政府核准緊急藥證的疫苗只有六種,全部都是其國產製品(四種是滅活疫苗,一種腺病毒載體疫苗,一種次單元蛋白疫苗)。中國的民眾並沒有歐美疫苗(AZ、BNT、莫德納、嬌生)可打。最近開始要進行的22種疫苗實驗計畫,才剛把RNA疫苗(如BNT)加進去,但要認證還早得很。 台北市長柯文哲。(資料照)台灣的醫療及生技,一向在亞洲、在世界都是名列前茅。包括柯市長在內的許多醫師,發展領導尖端醫療技術,都吸引很多國家到台灣來觀摩,例如柯市長的葉克膜就指導了很多中國的醫師。許多人從國外趕回台灣治病,都說台灣醫師醫術先進高超,令人放心。但,為什麼台灣生物高科技人才、做出的疫苗,突然會讓柯市長以及許多藍營人士不放心?而且再三詆毀,不遺餘力? 高端申請緊急藥證的文件,提出科學證據怕不有數千頁之多,太專業、學問太深了,老實講、一般的醫師完全看懂的應該很少,很久沒有在醫院工作、而且不是內科系統的柯市長,應該看都沒看過,這樣來批評高端一、二劑效果沒有根據,是政客的態度?還是醫療工作的態度?據去年12/21路透社報導,世衛組織公佈,建議次蛋白疫苗可在高危險群甚至孕婦,作為第三劑的加強劑。過年前1/18部桃醫院一項實驗,發表在國際資料庫medRxiv,證明兩劑AZ疫苗後,追加第三劑高端一個月後,對Omicron 中和抗體增加了5.7倍。柯市長說高端第三劑,沒有實驗沒有報告,究竟是根據什麼? 台灣食藥署去年已給予高端疫苗合格的緊急藥證(EUA、也就是一般人所謂的認證),另有七個國家核可高端緊急藥證或入境認可,即貝里斯、帛琉、紐西蘭、愛沙尼亞、印尼、泰國、索馬利蘭。高端的巴拉圭第三期實驗已收案,血清樣本送回台灣,據說再過幾個月就會發表報告。上市短短半年,這些已經是不錯的成績,甚至已進一步被挑選進入世衛組織的團體實驗「甄試」。大家何妨再忍耐一段時間,陸續靜待公布結果。 新冠疫苗認定,全世界都是由各國的食藥署評估,如有醫療問題,最後負責的是給予緊急藥證的該國政府,法院並無裁量能力,根本沒有什麼上不上法庭、或勝敗訴的問題。台灣的食藥署已經發給高端合法緊急藥證,這就是正式的執照,就跟在醫院治療病人的任何藥物一樣,也跟醫師所拿到的醫師執照一樣,都是大眾該信任的,在這樣狀況下,為什麼還要說高端是「密醫」、非法?那麼中華民國是「密中央政府」,而台北市政府是「密市府」?柯市長是「密市長」? 其次,由世衛組織秘書處主導的SRA(Stringent Regulatory Authority)小組,目前選了8種代表性的認證疫苗,即英國AZ,美國莫德納、輝瑞-BNT、嬌生、Novavax ,中國國藥、科興,印度國產科瓦克辛。不過,大家都知道世衛秘書處跟中國關係密切,印度是疫苗大國。而中國、印度人口眾多,使用疫苗的人數、普遍性、方便性、價格,絕對是認證的標準之一。事實上歐盟的旅行認證,也只承認世衛前五種,並沒有照單全收。 全世界疫苗將近百種,各國陸續都還在研發新的,這麼多不同的疫苗,世衛不可能像老師檢查學生作業一樣,一種一種去認證,說你這個好、你這個不行。世衛沒有這個義務、老實說也沒有這個權利。而且地球上這麼多國家,不可能每一國家都「只使用」世衛認證的八種疫苗,因為那絕對、絕對不夠分配、絕對全世界搶翻天。 全世界疫苗將近百種,各國陸續都還在研發新的,這麼多不同的疫苗,世衛不可能像老師檢查學生作業一樣,一種一種去認證,說你這個好、你這個不行。世衛沒有這個義務、老實說也沒有這個權利。圖為世衛組織秘書長譚德塞。(法新社) 其實說穿了,沒有一個疫苗是絕對安全、也沒有一個疫苗絕對有效。認證又怎麼樣?每種疫苗還不是都有突破性感染?每種疫苗也都有副作用。心肌炎、心包膜炎、血栓、過敏都是常會聽到的,只不過利大於弊。由於絕大多數疫苗都是可以預防重症,所以確也都有存在的必要。 台灣根本不是世衛組織的成員,你要叫世衛優先認證台灣生產的疫苗,真的是「卡早睏、卡有眠」咧,何況台灣使用疫苗的人數,在全世界只是滄海一粟。若是照柯市長的「規定」,不能用自己的,只能使用聯合國認證的疫苗,則台灣到時搶不到進口疫苗,就只能任人宰割了。而為了防止這種狀況的發生,不正是台灣發展國產疫苗的主要目的嗎? 第三,中華民國在1971年退出聯合國,除梵蒂岡外(教宗國家不參與政治),中華民國台灣目前是全世界唯一被拒於聯合國門外的國家。從實務上而言,聯合國及地球絕大多數國家「不認證台灣」已經五十年了。世界衛生組織WHO也一再駁回我國入會申請,甚至連大會WHA也不准許參加。照柯市長的說法,「中華民國沒有被認證」,所以是密醫政府?「上法庭必敗?」這樣講,全國民眾應該都聽不下去了。如果說中華民國還有十四個邦交國認證,那麼高端目前也有七個國家認證啊。 中華民國已經五十年沒有得國際認證,都還活得好好的。高端疫苗上市半年,世界衛生組織還沒有給予認證(我們不是會員國,機會應該很少),那也不是什麼了不得的事情。 只要台灣的醫療專家認為高端疫苗效果不錯、也安全,可以保護國民健康,就准許在台灣施打,並給臨時藥證,這本就是一個主權國家應有的執政權限,讓想打的人去打,這干其他國家或世衛組織什麼事?而不想打高端疫苗的人,在旁邊說風涼話做什麼?就因為台灣沒有「照規定」使用世衛組織認證的疫苗、要去聯合國控吿蘇院長、陳部長?把他們捉去國際法庭,讓他們「法庭必敗」?世衛會有這樣的規定?真是癡人愛說笑。 最後,筆者要強調的是(以下會講得囉唆一點,耐心看了就會懂),很多醫療專家,已經講過好幾次,「世界上根本沒有疫苗國際認證」這回事。但藍白營人士,偏偏就置之不理、偏偏故意不想去了解。講到「國際認證」,講到「三期試驗」,就像乩童中邪一樣跳起來。 疫苗等同藥品,藥品要合法在各國上市,事前必須都要由各國審核,並給「正式藥證」full licensed 。但新冠肺炎是具威脅的新型感染症,兩年以前世界主要的醫學專家,匆忙緊急研發,幾個月內就趕出疫苗,全部沒能循正常程序,每一種疫苗都是「未做完三期試驗」就趕鴨子上架,所以才有各國政府視其需要而發給「臨時緊急藥證」(EUA)的權宜措施。這種藥證,是隨時可以被取消的。理論上應該算是一種非法,不過為救命也管不了了。 後來至少有10個月以上,世界上所有的疫苗都是如此「非法」,但大家仍都打得強強滾,直到去年底才有美國輝瑞疫苗以Comirnaty...

健康醫療網》Omicron來襲 COVID-19口服藥降低新冠肺炎重症機率 – 自由評論網

根據研究結果顯示,新冠肺炎口服藥協助降低新冠肺炎重症高風險之成人確診者30%的住院率及死亡率。 健康醫療網 因應來勢洶洶的新冠肺炎Omicron變種病毒株,去(2021)年12月23日美商默沙東藥廠推出的「新冠病毒口服藥Molnupiravir」,通過美國FDA緊急使用授權EUA。默沙東藥廠全球醫藥事務處SVP(Senior Vice President)Eliav Barr博士說:「Omicron與其他新冠肺炎病毒株相異處在於棘蛋白,而我們的口服藥物作用在新冠病毒其他部分,所以可以樂觀的表示,此藥對於Omicron也有一定的幫助。」根據研究結果顯示,Molnupiravir協助降低新冠肺炎重症高風險之成人確診者30%的住院率及死亡率。 因應來勢洶洶的新冠肺炎Omicron變種病毒株,去(2021)年12月23日美商默沙東藥廠推出的「新冠病毒口服藥Molnupiravir」,通過美國FDA緊急使用授權EUA。(美聯社) 新冠肺炎口服藥 通過食藥署專案輸入及EUA請繼續往下閱讀... 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新冠病毒(COVID-19)防疫需求,於今(2022)年1月8日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的COVID-19口服抗病毒藥品Molnupiravir專案輸入申請案。 而食藥署1月11日證實,經評估Molnupiravir的療效、安全性及使用的風險效益,例如不使用該藥物的情況下,疾病轉重症或死亡率概率為何,使用後可能產生之風險,並考量國內緊急公共衛生需求,由這幾方面下去權衡後,與會專家建議依據藥事法第48條之2規定,同意核准此藥專案輸入及緊急使用授權EUA。 重症高風險之成人確診者專用 注意事項搶先看! 新冠病毒口服藥主要目的,在於降低重症高風險族群確診後轉變為重症之機率,並非用來預防染疫,也不是所有確診者都建議使用。此藥適應症包含:(1)仍在發病5日內(2)具有重症風險因子,如60歲以上年長者、糖尿病、肥胖(BMI≥30)、慢性腎病、嚴重心臟病、慢性阻塞性肺病及癌症等(3)臨床上不適用其他治療之輕、中度新冠肺炎成人確診者。 而藥物何時進口,何時可開始用,食藥署回應,仍需待指揮中心統一說明,但就此藥使用方式,食藥署藥品組林意筑專門委員提醒民眾以下幾點注意事項: (1) 如確診新冠肺炎,發病5日內即需使用口服藥,並且應確實完成5天之完整療程,不可擅自停藥。 (2) 治療期間及治療後,需配合指揮中心的隔離政策,才能有效降低新冠肺炎的傳播率。 此外,食藥署強調,廠商也應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。 參考資料來源: 《CNN》FDA authorizes second...

健康醫療網》跟隨韓劇潮流製作椪糖,誤碰這些事恐傷身!

因應韓劇爆紅的古早味零食「椪糖」,讓許多人開始躍躍欲試想要嘗試製作,但製作時可得多留意,除了注意加熱步驟即用火安全,挑選食材時也應選用食品級的產品,即使沒使用完,也得保存在陰涼乾燥的地方,避免吸濕受潮...…

健康醫療網》捐血一袋不只救到一命! 專家解析血液用途 – 自由評論網

「捐血一袋,救人一命」一直是大家耳熟能詳的話,事實上,捐一袋血可不只救一人,捐血者所捐獻的全血,經傳染病檢驗過關後,可做為救治大量失血傷患的醫療用血。 有看過動畫「工作細胞」嗎?上進的紅血球少女、善戰的白血球少年及認真的血小板小妹共同生活在人體中,雖然偶爾會碰到外敵攻擊,但大家都能適時發揮特長,守住家園。 人體血液很重要 防衛、清除身體廢物 血液中的主要成分有紅血球、白血球及血小板。紅血球主要含血紅素,負責為身體各處運送氧氣;白血球是人體的防衛隊,負責對付入侵的外來物;血小板則負責使血液凝固,防止血液流失。此外,還有一種在動畫中沒有擬人化的血液成分,就是血漿,它是血液的清液成分,負責運載血球,也是運輸代謝廢物的主要媒介。請繼續往下閱讀... 捐血一袋用途廣 救人多命 「捐血一袋,救人一命」一直是大家耳熟能詳的話,事實上,捐一袋血可不只救一人,捐血者所捐獻的全血,經傳染病檢驗過關後,可做為救治大量失血傷患的醫療用血。此外,也可將全血離心後,分離出紅血球、白血球、血小板及血漿,再製成不同成分的醫療用血品,提供不同血液疾病的病人使用。因此,若民眾捐的血液,可以分離製造多項醫療用血品,那便是「捐血一袋,救人多命」。 「捐血一袋,救人一命」一直是大家耳熟能詳的話,事實上,捐一袋血可不只救一人,捐血者所捐獻的全血,經傳染病檢驗過關後,可做為救治大量失血傷患的醫療用血。圖為捐血示意圖,人物與本文無關。(資料照/民進黨桃園市黨部提供) 食藥署把關 放心捐、安心用 在國人為臺灣領先全球衛生政策的標竿而驕傲的同時,食藥署亦傾全力守護國人健康,持續定期執行捐血機構實地訪查,從民眾捐血到完成醫療用血品的製造與供應,全面把關血液品質與用血安全。 本文經授權轉載自【健康醫療網】記者林怡亭 捐血一袋不只救到一命! 專家解析血液用途 ...

健康醫療網》 美白牙膏「5類人」不宜使用! 食藥署提醒注意事項 – 自由評論網

市面上的牙膏產品琳瑯滿目,包括含氟、防蛀、抗敏感、防牙結石、減少牙菌斑及美白牙膏等。為了全面提升一般牙膏與漱口水的管理,食藥署自110年7月1日起,將非藥用牙膏及漱口水納入一般化粧品管理,產品須符合化粧品衛生安全管理法規定,且需全成分標示,並符合化粧品成分相關規定,如禁、限用成分規定與微生物容許量標準等。 美白牙膏「5類人」不宜使用!食藥署提醒注意事項!(圖片來源:https://www.freepik.com/) 市面上的牙膏產品琳瑯滿目,包括含氟、防蛀、抗敏感、防牙結石、減少牙菌斑及美白牙膏等。為了全面提升一般牙膏與漱口水的管理,食藥署自110年7月1日起,將非藥用牙膏及漱口水納入一般化粧品管理,產品須符合化粧品衛生安全管理法規定,且需全成分標示,並符合化粧品成分相關規定,如禁、限用成分規定與微生物容許量標準等。  美白物理摩擦劑或化學藥劑過量 恐傷牙齒、牙齦請繼續往下閱讀... 食藥署指出,牙膏的美白原理,主要分為物理磨擦劑或化學藥劑兩類。常見的物理磨擦劑有碳酸鈣、磷酸氫鈣、水合矽石及氫氧化鋁等成分,是利用摩擦原理去除牙齒表面著色;而化學美白牙膏則多是添加過氧化物,如:過氧化氫,藉由其氧化作用處理沉積色素,當濃度達到一定程度時,即具有良好的美白效果,但是過氧化物具有刺激性,可能造成牙釉質損傷、牙齒敏感與脆弱等不適反應。 含過氧化氫成分 違者可開罰 依照我國現行化粧品管理規定,含過氧化氫成分(限量標準: 1.5%-6%)的居家使用美白牙膏,屬於特定用途化粧品管理,依化粧品衛生安全管理法的規定,應向食藥署辦理查驗登記,經核准並發給許可證,始得製造或輸入販售。違反者,依化粧品衛生安全管理法第23條之規定,可處新臺幣一萬元以上一百萬元以下罰鍰,並得按次處罰。 美白牙膏 這些情況不宜使用 食藥署提醒,使用美白牙膏時,若牙齦或口腔出現不適反應(如紅、腫、疼痛等)或敏感現象,應暫停使用,並諮詢牙醫師。12歲以下孩童、孕婦或授乳期婦女,不建議使用;此外,牙齦組織或口腔有病變,以及對產品成分有過敏者,請勿使用。 使用美白牙膏 注意事項要牢記 使用美白牙膏有幾項注意事項,例如:應避免接觸眼睛,若不慎觸及,請立即用清水沖洗;避免接觸到牙齦;使用期間不宜抽菸或嚼檳榔。若需要使用美白牙膏14 天以上者,應諮詢牙醫師並依照指示使用。值得注意的是,美白牙膏應置放於孩童接觸不到的地方,並避免陽光直射。 本文經授權轉載自【健康醫療網】記者曾正豪 美白牙膏「5類人」不宜使用! 食藥署提醒注意事項 ...

自由開講》從苗栗縣議會的荒唐決議 談國產疫苗的EUA

王英明 台灣人從來都很少會對市面上的藥物有太多意見,或批評藥品的安全性等問題。為什麼?理由很簡單,就是大家都不是專家,既然不懂,當然就要聽從專業人士、或醫師、藥師的指示,才能保護自己的健康。其實在...…

自由開講》給我三期 其餘免談?

王英明 在歷經「乞丐疫苗、催命針」「誇大猝死的自然現象」,種種風風雨雨後,民眾仍踴躍注射疫苗,並在短時間內達到近四成的第一劑覆蓋率。可見台灣人素質之高,不輕易受有心挑弄的政客影響。 但目前仍有...…

自由開講》知識才是力量?疫情帶你看清誰才是真該相信的人!

王英明 弗蘭西斯?培根名言:「知識才是力量」。在台灣的新冠疫情時代,這句話完全失效,不管有沒有知識,人人都有力量、都要發言。個個都是專家,君不見,不是內科系統的醫師(例如某些精神科),竟都能寫武肺...…

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